醫(yī)藥級氧化鎂在片劑中的應用

點擊數(shù)：222026-02-04 17:10:50　來源: 氧化鎂|碳酸鎂|輕質(zhì)氧化鎂|河北鎂神科技股份有限公司

　　片劑是制藥行業(yè)中常見、應用廣泛的劑型之一，其生產(chǎn)過程中，壓片輔料的選擇直接影響片劑的成型性、硬度、崩解度及藥效穩(wěn)定性。醫(yī)藥級氧化鎂憑借其嚴苛的藥用標準、優(yōu)良的理化特性，成為片劑生產(chǎn)中具優(yōu)勢的壓片輔料，不僅能滿足片劑壓片成型的核心需求，還能輔助優(yōu)化制劑性能、提升藥效，適配多種類型片劑的生產(chǎn)，全程遵循藥用規(guī)范，與食品級、工業(yè)級氧化鎂形成明確區(qū)分，在片劑制藥領(lǐng)域占據(jù)重要地位。

　　作為壓片輔料，醫(yī)藥級氧化鎂的核心優(yōu)勢是符合藥用制劑嚴苛標準，從源頭保障片劑的用藥安全性。其生產(chǎn)需嚴格遵循GMP認證要求，生產(chǎn)原料符合藥用標準，生產(chǎn)環(huán)境潔凈度達標，同時嚴格遵循《中華人民共和國藥典》（2025版）要求，純度不低于98.5%，重金屬（鉛、砷、鎘等）、微生物等有害雜質(zhì)限量控制在ppm級，經(jīng)全項質(zhì)量檢測（含重金屬檢測、微生物檢測等）合格后方可使用。相較于食品級氧化鎂，醫(yī)藥級純度更高、雜質(zhì)更少，無多余有害成分殘留，完全適配片劑直接口服、胃腸道吸收的藥用場景，是制藥企業(yè)選擇壓片輔料的核心考量，也是保障片劑用藥安全的基礎(chǔ)。

　　優(yōu)良的理化性質(zhì)，使其具備佳的壓片適配性，能滿足片劑壓片成型的核心需求。片劑壓片對輔料的流動性、可壓性、穩(wěn)定性要求高，而醫(yī)藥級氧化鎂經(jīng)過準確的粒度控制、表面處理及干燥工藝，粒度分布均勻、流動性優(yōu)良，能順暢與片劑主藥及其他輔料混合，避免出現(xiàn)混合不均、壓片時片重差異過大的問題，保障每一片片劑的劑量準確。同時，其可壓性佳，受壓時能快速成型，且成型后的片劑硬度適中、不易破碎、片面光滑，有效減少壓片過程中粘沖、松片、裂片等常見生產(chǎn)問題，提升片劑生產(chǎn)效率和產(chǎn)品合格率。

　　在具體應用中，醫(yī)藥級氧化鎂作為壓片輔料，兼具填充、助流、穩(wěn)定等多重功能，能輔助優(yōu)化片劑性能、提升藥效。作為填充劑，對于主藥含量低、體積小的片劑，醫(yī)藥級氧化鎂可作為惰性填充輔料，彌補主藥體積不足，使片劑達到標準規(guī)格，便于壓片成型和服用；作為助流劑，其能改善混合粉末的流動性，降低粉末間的摩擦力，確保壓片過程中進料均勻，進一步保障片重均勻性。此外，其具備溫和的堿性，可調(diào)節(jié)片劑的酸堿度，為易氧化、易分解的主藥成分提供穩(wěn)定的儲存環(huán)境，延緩主藥變質(zhì)，延長片劑有效期；同時，其分散性優(yōu)良，能促進主藥成分均勻分散，提升片劑崩解速度和藥物溶解吸收效率，保障藥效發(fā)揮的一致性。